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對照品溶液的有效期是多久?

文章出處:www.zjzjxf.com 人氣:發表時間:2019-09-29 10:39
對照品溶液的有效期是多久?這個問題一直是大家所經常遇到的,並且在中國藥典之中也沒有明確標明對照品溶液的有效期,是否降解凰博网也無從得知,一般來說,凰博网在購買對照品配置過後都會長期保存,一般在低溫(2-10°C)儲存下的溶液為三個月的有效期,當然不排除特殊情況,並且在這3個月內,對照品的hplc峰麵積變化多少範圍內才算有效期也無從得知。

實驗測試有效期的方法

首先,凰博网取一份對照品溶液,放置在低溫(2-10°C)下,然後貼上用於研究有效期的標簽,以防和其他產品混淆;接著在0天、7天、14天、30天、2個月、3個月的時候用高效液相色譜法進行分析,取量為適量,所取的溶液加入甲醇製作成第二份對照品溶液,然後也貼上用於研究有效期的標簽;凰博网在零時間點對兩份溶液進行分析、複核含量,來重新計算兩份對照品溶液的含量值。複核結果不多於2%,活性成分含量與零點的差異也不超過2%,那麽該對照品溶液就為有效期;當然在每次分析前,凰博网還可以通過觀察溶液外觀和新鮮的溶液是否一致,或在色譜圖中觀察,如出現雜質峰,那麽凰博网就可以停止測試了。
對照品溶液圖




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